Validierungsstudien

Unsere Kompetenz spiegelt sich unter anderem in den speziell auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnittenen Projekte wieder.

Wir entwickeln in Absprache mit dem Kunden Projektpläne, die individuell auf die Erfordernisse der Studie eingeht.

Die unten aufgeführte Übersicht zeigt Ihnen, welche Art Studien wir für Sie durchführen können. Falls die von Ihnen gewünschte Studie nicht mit aufgeführt ist, können wir sie gerne beraten und Ihnen Ihre Möglichkeiten aufzeigen.

• Entwicklung und Validierung prozessoptimierter Sterilisationsbedingungen
• Simulationsversuche zu speziellen Abreicherungsverfahren
• Qualifizierung von Heißluft- und Dampfsterilisationen
• Prozessspezifische Prüfung und Charakterisierung von Bioindikatoren
• Mikrobiologische Validierung von Wassersystemen
• Validierung von Desinfektionsverfahren
• Container Closure Integrity Test
• Endotoxinabreicherungsstudien, z.B. im Rahmen einer Hitzetunnelvalidierung