Bioindikatoren

Rezertifizierung von Bioindikatoren

nach ISO 11138 or USP
Bioindikatoren werden eingesetzt, um die Effektivität von Sterilisationsprozessen zu überprüfen. Der D-Wert (Dezimale Reduktionszeit) ist ein individueller Wert eines Bioindikators, der bestimmt, welches Zeitintervall benötigt wird, um die Menge der Mikroorganismen um eine log-Stufe (eine Zehnerpotenz) zu reduzieren. Die D-Werte der Bioindikatoren können durch minimale Unterschiede in der Herstellung je nach Charge variieren. Auch das Produkt in dem die Indikatoren eingesetzt werden kann einen Einfluss auf den D-Wert haben.

Unsere Firma hat sich unter Anderem auf die Bestimmung von D-Werten spezialisiert. Unsere Erfahrung als unabhängiges Prüflabor haben wir uns in zahlreichen D-Wert-Bestimmungen in über zehn Jahren angeeignet und stetig ausgebaut. Wir bieten Ihnen entweder D-Wert Bestimmungen für Sterilisationsverfahren der trockenen Hitze oder für die Dampfsterilisation an (BIER Vessel). Unsere Prüfgeräte entsprechen der AAMI und Iso 11138-3.

D-Wert und z-Wert Bestimmungen in trockener Hitze und im BIER Vessel (Dampf)

• Rezertifizierung von gebrauchsfertigen Bioindikatoren nach der FN-Methode
• Rezertifizierung von gebrauchsfertigen Bioindikatoren nach der Enumeration-Methode
• Resistenzbestimmung (D-Wert Bestimmung) einer Sporensuspension auf Oberflächen oder im Produkt
• z-Wert Bestimmung (D-Wert Bestimmungen einer Sporenpräparation bei mind. 3 verschiedenen Temperaturen
• Überprüfung der Survial / Kill-Zeit